糖尿病植物新藥躍上國際，讓臺灣被國際看見

精緻飲食與超高齡社會趨勢，導致全國竟有高達200多萬名糖尿病友，且每年以2.5萬名的速度增加，益發年輕化，不但長期占居國人十大死因，引發的併發症更造成龐大醫療負擔與照護人力缺口。阿明（化名）曾夢想要帶家人環遊世界，因工作壓力從60幾公斤飆升100公斤，引發糖尿病導致第一腳趾截肢，甚至一度面臨第二趾截肢的­危機。不過，中草藥ON101改變了阿明截肢的命運，讓他還能帶家人出國圓夢。

ON101是生技中心在經濟部產業技術司長期科技專案支持下所研發出的創新植物藥，而ON101中的主要成分，竟來自坊間常見的「左手香」植物，幕後最重要推手之一就是現任邁高生技總經理鍾玉山，他專注在植物藥長達18年的時間，就是要用科學驗證方式向外界證明，中草藥是可以在國際上嶄露頭角。

從無預算起步，披荊斬棘證明植物藥一樣可科學化證明

鍾玉山原任職生技中心，帶領團隊執行中草藥科技專案及協助業界進行植物新藥開發，至今已完成12項植物新藥產品開發且全都技轉至業界。其中，8件已向美國FDA、臺灣食品藥物管理署（TFDA）申請新藥臨床試驗（IND；Investigational new drug）。而糖尿病傷口癒合植物新藥ON101，就是生技中心於2009年第一支技轉中天生技的植物新藥，核心配方是來自坊間經年累月、口耳相傳常用的消炎植物聖品「左手香」所提煉。

2010年再由中天生技成立的合一生技接手，繼續邁入臨床試驗階段，經過多年開發，2021年終於成功在臺上市，2024年美國FDA也允許以醫材方式通過上市許可。這是臺灣植物新藥從研發到取證上市，完整走完技術落地首件案例，也證明臺灣具備從研究探索、臨床前實驗、臨床測試，一直到最後上市銷售完整的新藥研發與開發量能。

鐘玉山表示，過去治療糖尿病總是以西藥為主流，在執行中草藥科技專案計畫時，就在思考治療病患除了西藥外，還有沒有其他切入的機會。過往民間盛傳「左手香」成分是真的可醫治多項疑難雜症，「當十個人講的故事裡，有八個都一樣，那就不是巧合，而是實際的驗證」，這也成為開啟研發團隊研發糖尿病傷口癒合植物新藥的起點。

不過鍾玉山強調，別高興得太早，當中草藥上市後，就不會再區分植物藥或小分子藥、中藥或西藥，而是要考慮功效、價格等市場競爭力。然而，面對植物藥複雜的成分，如何驗證包括藥物動力學、作用機轉、代謝物等療效，更重要還需通過動物與人體試驗，也要進行中西藥不會互斥、植物新藥與癌症藥物不會交互影響的多項嚴苛證明，才能獲得批准上市，現在回想起來「這真的是一項非常龐大且艱鉅的工程」。

鍾玉山表示，在後續團隊持續跟醫師合作，針對236位糖尿病足部潰瘍患者進行臨床試驗，經過16週治療，獲得高達60.7%傷口完全癒合的正面成果，相較對照組則僅有35.1%完全癒合，鍾玉山研發糖尿病傷口癒合植物新藥ON101成果著實令人刮目相看。

值得一提的是該植物新藥除了取得臺灣與中國藥證，也取得美國FDA 510（k）醫材認證。對此成果，看著鍾玉山一路披荊斬棘走過來的生技中心代理執行長陳綉暉指出，「鍾玉山博士率領的團隊，證明臺灣是可以把植物新藥送進人體試驗，走到產業化、甚至登上國際舞台的能力。」

植物藥研發2.0  民間接棒持續向前

鍾玉山是當初在經濟部產業技術司支持下，執行WH1計畫的重要推手，負起延續臺灣植物新藥開發動能的重責大任。用18年時間，帶領團隊為臺灣植物新藥打下基礎。在如此深厚的基礎下，至2019年已完成7件植物藥產品，並已技轉至業界，讓成果落地。除了產業化成果，當初面對FDA的種種考驗所累積出20多年的豐富實戰經驗，也成為團隊協助業者投入植物新藥開發時的最大優勢。

如今鍾玉山在產業技術司支持奠定的植物藥基礎下，已投身產業繼續推進更多不同適應症的植物新藥，未來將結合AI與大數據，進行作用機轉預測，啟動「植物藥2.0」。鍾玉山相信，這是臺灣植物新藥技術開發的延續，期盼將臺灣藥物能量再次推向國際舞台！